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疫苗生物制药、药品检验等研发质量检验生产环节——药品稳定性试验箱选择参考建议!(正合仪器专注于药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱和培养箱的研发技术积累,始于2004年)中国药典的规定是指稳定性试验箱的基本要求影响因素试验、加速试验和长期试验三个试验条件。指高温、高湿、光强、长期试验(稳定试验)、中间试验、加速试验(老化)。

   药品稳定性试验箱主要符合药典和光稳定性试验,其中光稳定性是指ICH规定的光源总照度在1.2*106Lxhr以上,近紫外灯能量在200whr/m2以上,药品稳定性试验是原料药和制剂药在温度、湿度、光照条件的影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据


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来源:广州新闻直播

标题:药品稳定性试验箱的选择

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